负责生产设备团队管理,根据公司质量方针,进行部门年度质量目标分解,在部门内部组织实施、监督和检查。
负责生产系统的全面管理工作,协调各生产部门之间的工作关系,保障正常安全生产。
实施”器械批记录控制程序”,确保产品满足可追溯性要求。
负责生产过程中标识的设置和管理。
负责维护生产过程中各种工艺、工序(关键工序、特殊工序)的有效运行与定期验证,编制与更新工艺文件。
负责对公司计量工作的管理,制定计量器具管理台账,确保所有计量器具均在有效期内。
负责建立公司生产设备台账、对所有设备进行管控,编制、实施年度设备保养/维修计划。
负责部门纠正和预防措施的跟踪、验证。
负责生产过程的有效运行与控制、确保生产过程的可追溯性;
负责建立计量设备和生产设备台账,审核年度校准计划以及设备年度保养/维修计划;
负责生产设备部各项工作,确保各项工作有序开展;对所属员工合理调配和生产分工,协调外部关系完成生产任务。
负责安排车间生产,确保按时交货。
协助分析、处理和解决客户质量问题,制定相关”纠正、预防措施处理单”以满足客户的质量需求。
负责收集并确保部门所有记录的准确、有效性,编制灭菌批记录工作;保存记录,对生产过程中的各项记录进行妥善保存,为生产管理提供数据支持和追溯依据。
审核计量器具台账、外校计划,确保所有计量器具的使用均在有效期内。
负责设备调试工作、协助新产品/新材料开发工作,安排车间进行试样操作。
负责公司的安全生产工作,定期进行安全检查,以及员工的安全培训工作。
与人力资源部共同建立本部门绩效评估标准,并主持实施部门员工绩效考核工作。
按时召开部门周度总结与计划;月度总结与计划。
负责进行季度数据统计与分析、针对生产过程中出现的问题进行汇总、分析,做好持续改进工作。
负责部门日常管理工作,督促各项规章制度有效运行,组织部门人员定期进行培训工作。
负责组织研发产品的工艺转化,将研发成果转化为实际可生产的工艺。
负责对本部门员工培训、管理,包括确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容,提升员工的技能和知识水平,保证员工适应生产要求。
大专以上或中级以上职称。