本人性格踏实认真，具备良好的责任感与学习能力。在工作中能够快速适应新环境，积极配合团队完成任务。曾在不同类型的岗位中积累了多样的实践经验，能灵活应对工作中的变化与挑战。同时，我注重效率与细节，具备较强的时间管理能力，能在有限时间内高质量完成工作任务。未来我希望在工作中不断提升专业能力，为团队和公司贡献更大的价值。
GMP流程管理：参与GMP文件全生命周期管理，统筹跨部门文件编制与更新，确保合规性及可追溯性；审核数份批生产记录，参与成品放行流程质量问题处理：跟踪分析批次生产异常（如设备参数偏差、环境监测超标），主导制定返工方案并推动CAPA，降低不合格品率现场质量管理：执行生产车间GMP巡检，监督洁净区（B+A级）环境监测及设备校准，确保生产全流程符合法规要求
主导执行三次阶段性粒子监测(0.5um/5.0um)，发现粒子浓度持续超出A级洁净区标准 开展洁净环境多因素失效分析:·环境参数验证:确认温湿度控制符合GMP要求·人员动线审计:通过视频追溯系统核查更衣程序符合性，实施更衣验证，发现高效送风系统性能衰减减，牵头完成关键部件更换及验证 主导CAPA方案制定，协调工程部完成洁净区高效过滤器更换 系统恢复后连续3个月粒子检测合格率100%
