熟练掌握有关仪器的操作技能,熟悉仪器的日常使用与维护。毕业至今,一直从事质检员工作,工作履历完整,先后在水系统检测组、制剂组、仪器组开展工作,深知本职工作是药品放行的最后一道关卡,要对每一张开出的报告单负责,认真完成每一次检测,对合格批次严格放行。能够独立建立分析方法,优化方法。掌握了许多仪器的使用及维护技能,有发现及解决问题的能力。1、熟悉酊剂、喷雾剂、软膏、乳膏的常规项目检验。2、负责药品中间体检验、成品及稳定性得质量分析,研发项目转接、产品质量提升、分析方法改进、产品年度验证工作。3、熟练操作HPLC液相色谱仪(岛津+安捷伦),能够独立建立分析方法,运行序列,进行日常维护工作,常见的液相故障的解决。4、熟练使用其他一些检测分析仪器:UV紫外分光光度计,TOC,显微镜,低高速离心机。5、熟悉GC气相色谱仪(安捷伦)。6、熟悉来料检规程,微生物检测操作方法,环境监测操作方法,器具计量相关方法等,配备相应所需证书。
1、IQC检验员:负责公司来料检验,熟悉抽样方法。
2、环境水质检验员:负责公司纯化水系统正式使用前的验证,验证完成后的周期检测(理化及微生物)。负责公司洁净区内的环境监测,检测项目有:尘降菌、浮游菌、尘埃粒子、风量、压差及温湿度,能熟练使用对应仪器设备。有医药系列卫生教育系列培训证书,浙江省病原微生物实验室生物安全岗位合格培训证书。
3、计量检定员:有计量校准员培训证书,证书内容包含常用玻璃器JJG196-2006、电子天平JJG1036-2008、移液器JJG646-2006、机械式温湿度计JJG205-2005、数字温度计JJG(浙)76-2004、砝码JJG99-2006。
4、留样管理员:负责公司留样管理。
5、了解简单的FQC检验操作。
参与产品前端方法研发及检测,负责制剂分析,主要是固体制剂相关检测工作。负责所承担项目的处方工艺研究及制剂技术攻关研究。维护管理制剂研究相关实验设备
从事盐酸阿扎司琼注射液性能检测:外观、PH、UV含量检测(紫外检测);
从事卡介菌多糖核酸注射液性能检测:外观、PH、UV多糖核酸含量检测(紫外检测)、PCR(聚合酶链式反应);
从事丙酸氟替卡松软膏性能检测:性状、PH、含量检测(液相色谱);
从事他克莫司软膏性能检测:性状、粒度(显微镜检测)、含量检测(液相色谱);
从事米诺地尔酊性能检测:性状、澄清度、含量检测(液相检测)
进入公司以来,从水检验开始,到环境监测,到制剂检验,在老同事们的带领下,慢慢掌握了大部分药品的常规项目检验,能够独立建立分析方法,优化方法。掌握了许多仪器的使用及维护技能,锻炼了团队合作、发现及解决问题的能力。
1、熟悉酊剂、喷雾剂、软膏、乳膏的常规项目检验。
2、负责药品中间体检验、成品及稳定性得质量分析,研发项目转接、产品质量提升、分析方法改进、产品年度验证工作。
3、熟练操作HPLC液相色谱仪(岛津+安捷伦),能够独立建立分析方法,运行序列,进行日常维护工作,常见的液相故障的解决。
4、熟练使用其他一些检测分析仪器:UV紫外分光光度计,TOC,显微镜,低高速离心机。
5、熟悉GC气相色谱仪(安捷伦)