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  • 简历编号:55018
  • 最近登录:2023-10-26
    • 刘女士
    • |35岁|本科|9年以上|155cm|未婚
    • 户籍:安徽省,宿州市,?桥区 现居:浙江省,杭州市,余杭区
    • 地址: 浙江省,杭州市,余杭区
求职意向
希望从事:
质量管理/测试主管(QA/QC主管) | 面议
工作地点:
杭州市,临安区
期望岗位:
药品质量管理,医药研发
求职状态:
在职,打算近期换工作
自我评价

肯吃苦,有很好的协作能力和较强的团队意识。对于工作我坚持:喜欢在做的事,做好在做的事。相信能够胜任给予的工作。有责任心,持之以恒。

工作经历
2021-08~至今
质量管理经理|杭州云柏医药科技有限公司
民营企业-50-200人-化纤,无纺布,色母粒,改性塑料行业

1.质量体系建立
1.1参与公司质量管理体系文件编制。
1.2负责质量体系文件的发放和发放记录登记。
2.质量体系实施
2.1负责质量管理体系范围内文件的受控管理。
2.2负责质量管理体系实施和日常监督。
3.外部审计与资料审核
3.1负责受托生产企业、物料供应商等的资质审核和归档。
3.2参与受托生产企业、物料供应商等的审计、评估。
3.3负责受托生产企业、供应商的审计评估报告的编写。
4.其他
4.1检查公司及受托生产企业所有与产品质量有关的记录得到妥善的保管,便于追溯。4.2负责公司质量档案的管理与归档。
4.3质量管理体系要求的其他工作。
5.MAH许可
5.1参与MAH公司药品许可证申请、检查和整改相关工作,并通过检查。
5.2负责药品生产许可证变更:品种增项、关键人员变更等
6.项目注册管理-执行
6.1负责公司小容量注射液,颗粒剂,滴眼液,片剂等剂型药品注册申报工作。
6.2注册申报、核查、注册检验、、注册发补、CDE沟通交流等。

教育培训经历
2014-05~2014-06
食品检验 |杭州质量标准技术评定中心
2015-10~2015-11
GMP附录宣贯 |杭州食品药品事业服务中心
2009-09~2013-07
本科 |沈阳药科大学
专业名称:中药学

专业课程包括:有机化学及实验无机化学及实验分析化学及实验计算机程序设计基础及实验天然药物化学及实验物理化学及实验有机波谱解析生物化学及实验中医药学基础药学药剂学及实验药理学及实验中药药理学及实验高等数学药用植物学及实验微生物与免疫学及实验中药炮制学药用拉丁语大学英语等毕业课题是知柏地黄浓缩丸的薄层色谱鉴定

证书
健康管理师 2020年获得
执业药师资格证书 2018年获得
大学英语六级 2012年获得
全国计算机等级二级 2011年获得
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