1、依据成品检验标准,对所负责的成品(医用内窥镜图像处理器,冷光源和镜体)进行全检。
2、依据来料检验标准、 BOM 要求、图纸、规格书、封样等资料、对所负责检验的物料进行抽样及检验、测试。
3、负责日常纯化水,环境监测。
4、检验的物料进行登记相关台账,以及相关数据进行录入。
5、检测相关质量数据的统计整理;
6、负责完成日常检验设备的维护保养;
7、对检验完成的物料进行标识、盖合格和不合格
章印,异常物料通知仓管进行隔离及标识。、生产工艺流程
8、对发现产品质量问题能提供解决问题的方法和思路,履行必要的改进措施。
9、遵守公司相关管理制度,做好与质量控制相关
的 GMP 文件和记录。
文件QA | 质量部 (浙江万晟药业有限公司)
工作描述:
1.负责文件已及记录的发放回收。
2.物料审核已及供应商档案管理。
3.负责报告单的审核与发放。
计量专员 | 设备部 (浙江万晟药业有限公司)
工作描述:
1.负责公司计量器具的外检和内检,内检项目包括压力表、小容量玻璃器具、电子天平、电子台秤、非自动衡器、砝码等。
2.负责计量文件的管理及修订。
3.制定计量器具维护及校验计划。
4.负责特种设备送检。
QC | 质量部 (杭州艾力康医药科技有限公司)
工作描述:
1.检验设备的日常维护保养。
2.负责公司产品的原辅料检验、中间产品检验、成品检验。
3.负责对检验仪器和设备进行验证,确保检验结果有效。
4.负责纯化水、注射用水的检验并记录相关数据,出具报告。
5.做好检测数据登记,记录填写,出具报告进行审核,并进行数据分析。
6.负责协助生产、质量部门完成各项验证工作。
7.负责制定和修订设备标准操作规程。
8.负责制定和修订相关检验标准操作规程。
9.负责医疗器械生产许可证,医疗器械经营许可证变更。
10.负责医疗器械广告审查、医疗器械对外出口销售证明。