工作适应能力强,团队协作能力高,接受挑战,做事平稳
1、对药品(21金维他)/食品(片剂、软胶囊等)生产过程中进行质量监管,把控和检查过程中发现的问题,与相关部门沟通解决;
2、管理生产活动中发生的异常、偏差,对其影响进行评估、参与调查,追踪事件进行并关闭;
3、编写产品年度质量回顾报告,进行质量数据趋势分析并给出建议;
4、编写生产工艺验证和设备清洁验证方案/报告,组织并执行。
5、管理现场品控小组共7人,人员调度,任务分配,以及对新进员工的培训,确保工作有序进行。
6、参与新品研发中试生产,对中试生产过程的设备调试和记录进行管理,跟踪后续扩大生产。
7、完善车间多线生产的质量管理,防止交叉污染和混淆,确保生产任务完成,药品/食品车间质量达标,顺利出货;食品车间顺利出货,无生产过程造成的不良品返工。
8、跟踪新包材试机情况,反馈采购部门改进,扩充合格供应商数量。
9、参考法规,根据公司现状建立和优化体系文件,以适应实际需求。
部门:质量部
直接上级:质量部经理
负责原料药(盐酸克林霉素)车间生产过程中质量的监管,合规性检查;
负责产品偏差、变更的跟踪和流程处理;
协助领导接待国内外客户的审计;
负责产品相关事项跨部门沟通。