1.进行中成药产品的生产 ；
2.参与中成药产品生产的工艺验证 ，跟进验证数据 ，出具验证报告 ；
3.撰写生产中相关设备 SOP（切片机的生产操作 ，干燥箱的操作规程等） ；
4.熟悉生产设备验证（ SAT、IQ、OQ 验证 ，干燥箱 ，水浴锅等） ；
5.参与设备的变更。
参与项目 ：三化汤颗粒、完带汤颗粒
1 ：进行来料（ IQC）、半成品（ IPQC）的理化检验（外观、尺寸、压力、硬度等） ；
2 ：负责成品质量与微生物检验的一系列操作 ，根据检验记录出具检验报告（初始污染菌微生物培养、不
溶性微粒检测、无菌检验、重金属、环氧乙烷含量检测、 留样、放行记录填写） ；
3 ：负责洁净室和洁净车间的日常监测（纯化水、沉降菌、人员手部、风速、悬浮粒子） ；
4 ：负责实验室设备管理、台账记录以及年度校准计划（培养箱、干燥箱、水浴锅等） ；
5 ：负责实验室设备变更、及测试偏差的填写跟进 ；
6 ：编制无菌方法学验证、纯化水和空调系统的年度验证文件并参与执行实验室设备验证 ，纯空调系统验
证中测试人员数量上限验证、自净时间验证、不连续使用停机验证及性能确认前清洗 ，消毒 ；纯化水系统
验证测试包含理化检测和微生物菌落总数检验（ IQ、PQ、OQ ）；
7 ：负责实验室的日常管理（ 日常清洁、实验室耗材、培养基等）
1：整理实验室所需耗材和设备
2：参与设备培训，跟进设备校准及整理材料
3：编制实验项目及设备使用操作规程
4：进行实验室的环境监测（悬浮粒子，压缩空气，纯化水和注射用水）以及微生物检验（初始污染菌验证，浮游菌等）
