以法规为准则，以指导原则为导向，将gmp落实到药品生产上！
1.负责对接CRO公司转移至我司的一致性评价固体制剂产品项目；
2.撰写中试放大生产方案，进行设备工艺差距分析，并起草批记录，取样方案等文件；
3.汇总中试数据并撰写中试报告，进行评估总结；
4.起草验证方案，协调确认各部门工艺及检验方法，保证验证顺利进行：
5.汇总验证数据，进行生产过程偏差调查，确认根本原因并制定实施纠正预防措施；
6.撰写申报资料生产工艺信息等内容；
7.根据上级要求调研导向产品的处方工艺专利及市场情况，进行swot分析；
8.针对物料问题分析确认原因并提出改进方法并进行小试；
9.审计相关原辅包供应商的生产验证模块；
10.q其余在线生产产品的工艺规程，批记录，sop及生产管理文件的起草维护；
11.实施生产车间的年度gmp自检。
