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  • 简历编号:61608
  • 最近登录:2024-08-07
    • 蔡女士
    • |26岁|本科|3年以上|未填写|保密
    • 户籍:浙江省,杭州市,临安区 现居:浙江省,杭州市,临安区
    • 地址: 浙江省,杭州市,临安区
求职意向
希望从事:
QA/QC | 面议
工作地点:
青山
期望岗位:
药品质量管理
求职状态:
在职,打算近期换工作
自我评价

本人拥有2年半药企研发检测的工作经验,能够独立并熟练的操作日常检测仪器如液相色谱仪、紫外等。擅长微生物限度检测、细菌内毒素检测等实验;理论知识和专业技能有优势,对待工作严谨。

工作经历
2021-07~至今
药物分析员|杭州中美华东制药有限公司
私营企业-1000人以上-生物工程、医疗器械、制药、环保

1.负责2个胰岛素仿制药的小试工艺研究、杂质研究、中试放大和稳定性相关检测;
2.根据项目需求,进行分析方法的优化以及方法学验证、稳定性考察;负责进行工作标准品的标定工作;
3.熟练操作各项仪器,有高效液相色谱仪、紫外、TOC 、内毒素浊度仪等;
4.实验前对仪器设备,试剂进行有效性检查,确保实验室检测结果有效;
5.熟悉实验室 GMP,SOP 文件,5S管理等,并能根据工作需要查阅文献等;
6.认真执行质量管理规定,严格执行检操作规程,确保零质检,确保工作零失误;
7.对检验中发生的异常情况及时上报,对检验中发生的差错及时查明原因,提出整改措施;

教育培训经历
2017-09~2021-06
本科 |浙江树人学院
专业名称:生物工程
项目经验
2022-04~至今
胰岛素仿制药|担任职务:药物分析员

负责2个胰岛素仿制药项目小试工艺研究、中试放大和工艺验证质量研究,完成两个项目实验批+工艺验证批共5批检测工作,完成后期中间体及原料药稳定性检测工作,并对数据进行统计整理。

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