1.任职计量管理负责人，制定企业计量计划，负责计量工作的实施，相关文件的修订，报告、记录的归档，人员培训。 2.负责GMP自检实施，起草GMP自检计划、自检结果报告、后续整改措施跟踪以及报告。 3.负责变更、CAPA实施，后续跟踪并进行风险/效果评价。 4.负责产品年度质量回顾、监管码管理、GMP文件管理、产品/物料记录放行审核等工作。
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