对工作认真负责,细心,有耐心,有上进心,乐观
负责过原辅料的入厂检验,能熟练使用气相,液相,溶出,溶点仪,紫外,红外等设备,期间负责过原辅料文件修订,变更,验证,偏差处理跟踪培训等,负责原辅料,包材设备的验证,比如cs糸统验证,水透,氧透,拉伸仪,称量罩,实验室水糸统验证,恒温恒湿箱验证,参加过清洁及环境验证,有成品及微生物岗位,负责原辅料方法确认,乳糖,D一甘露醇含量有关物质的确认。QA期间负责原辅料放行,成品记录审核,质量标准对比,退货,投诉,经销商管理,人员档案管理,偏差与纠正预防措施,变更跟踪,供应商审计,QC日常巡检,现场QA等
PBS检验,属包装材料,包材化学物理性能检测,取得包材检验证,助理工程师证
主要学习包材检验方法,微生物检验
2015板药典更新内容
主要学习生物制药技术,化学分析,微生物检验
验证Cs糸统ⅠQ,0Q,pQ
质量部经理
认真负责,有上进心