任现职以来,我积极承担质量管理的各项工作任务,能够做到兢兢业业,圆满完成组织交办的各项工作任务,平时注意提高自己的动手能力和专业能力,熟悉GMP相关知识,熟练掌握有关仪器的操作技能,熟悉仪器的日常使用与维护。
毕业以后,我主要从事质检员工作,深知本职工作是药品放行的最后一道关卡,要对每一张开出的报告单负责,认真完成每一次检测,按照GMP的要求对合格批次严格放行。
综上所述,本人具有良好的学习理解能力 ,责任心强,吃苦耐劳,勤劳踏实,做事稳重,能够适应各种环境,有很强的服从意识和执行能力,且能与团队成员很好的沟通协作。
1.根据部门目标与计划,制定本组年度、季度、月度质量目标和工作计划,分配人员工作任务并监控实施;
2.负责部门培训计划的实施,并对下属进行日常工作指导;
3.设定下属的绩效目标并对其进行考核,对其目标达成情况定期沟通反馈,指导下属不断改善绩效;
4. 提出人员编制需求,负责相关人员招聘、费用审核、考勤及其他日常事物管理;
5. 协调部门内外关系;
6. 参与新产品评审;
7.负责重大产品质量异常、工艺变更、原料备份等的评审工作;
8. 负责每月对产品质量进行分析并递交报告,并
根据检验情况定期与技术部门探讨技术改进需求;
9. 负责QC、PQC、水和环境监测、计量等工作。
负责各种质量管理制度的制定和实施,以及各种质量管理活动的执行与推动。
负责原料、辅料、成品的质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作。
负责检验仪器、量具、实验设备的计量和管理工作,建立设备台账和计量台账。
负责本部门员工的面试、督导、评价与考核工作。
针对GC /HPLC /AAS /IR等精密仪器的特性制定仪器操作、预防维护规程。建立实验室仪器操作规程和实验室计量台帐,负责仪器的日常维护和保养。
制定气相、液相、原吸、红外、紫外等仪器的验证方案,并负责实施。
进行日常色谱分析工作。针对新项目和突发个案制订色谱(GC/HPLC)分析方法方案,协助研发人员和车间工艺员完成工艺的改进。
精通成品、中间体、原辅料及包材的理化和仪器的分析方法,曾经负责过原辅料和包材的取样。
负责实验室试剂和剧毒品的的管理与申购,多次参与GMP认证工作及现场核查准备工作。