工作职责:
1、负责中间产品及成品的检验工作, 对检验时效和质量负责;
2、按时完成相关记录和报告,应完整、真实、正确;
3、工艺验证、设备验证、清洁验证的检验工作;
4、稳定性考察样品的检验工作;
5、HPLC、UV等仪器的维护保养和化学试剂的配制;
6、 实验室的安全和卫生工作。
任职资格:
1、药学、化学分析、生物技术及相关专业大专以上学历,同岗位2-5年相关工作经验。
2、有检验员岗位资格证书优先。
3、具有一定的药物分析理论基础和试验技能,熟悉药品GMP工作要求。
4、熟悉HPLC、UV、GC等仪器优先。
岗位职责:
1. 负责洁净区域的环境监测(悬浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物等)
2. 协助微生物室检验检验工作
3.负责发现与报告工作中存在的不符合项,及岗位相关CAPA的实施
4. 负责识别并报告工作中存在的偏差;负责岗位相关变更的实施。
任职要求:
1. 大专及以上学历;药学、化学分析、生物技术、微生物学及相关专业
2. 一年以上制药企业生产、检验或质量工作经验,一年以上制药企业环境监测工作经验。
3. 了解GMP、药品管理法等法规基础知识
4. 熟练操作WORD、EXCEL等办公软件